Después del primer disparo, no tuvo ninguna reacción. Pero Kan Chai se sintió mareado después de la segunda dosis de una vacuna COVID-19 aprobada para uso de emergencia en China. "Cuando conducía en la carretera, de repente me sentí un poco mareado, como si condujera borracho", relató el popular escritor y columnista en un seminario web a principios de este mes. "Así que encontré un lugar especialmente para detener el auto, descansar un poco y luego me sentí mejor".
El suyo es un relato poco común de los cientos de miles de personas que han recibido vacunas chinas, antes de la aprobación reglamentaria final para uso general. Es un movimiento inusual que plantea cuestiones éticas y de seguridad, ya que las empresas y los gobiernos de todo el mundo compiten por desarrollar una vacuna que detenga la propagación del nuevo coronavirus.
Las empresas chinas llamaron anteriormente la atención por administrar la vacuna a sus principales ejecutivos e investigadores líderes antes de que comenzaran los ensayos en humanos para probar su seguridad y eficacia. En los últimos meses, han inyectado un número mucho mayor bajo una designación de uso de emergencia aprobada en junio, y ese número parece estar a punto de aumentar.
Un funcionario de salud chino dijo el viernes que China, que ha erradicado en gran medida la enfermedad, debe tomar medidas para evitar que regrese. Pero un experto externo cuestionó la necesidad de un uso de emergencia cuando el virus ya no se propaga en el país donde se detectó por primera vez.
No está claro exactamente quién y cuántas personas se han inyectado hasta ahora, pero los fabricantes de vacunas chinos han ofrecido algunas pistas. La subsidiaria estatal de Sinopharm, CNBG, ha administrado la vacuna a 350.000 personas fuera de sus ensayos clínicos, que tienen alrededor de 40.000 personas inscritas, dijo recientemente un alto ejecutivo de CNBG.
Otra compañía, Sinovac Biotech Ltd., ha inyectado al 90% de sus empleados y miembros de la familia, o alrededor de 3.000 personas, la mayoría bajo la disposición de uso de emergencia, dijo el director ejecutivo Yin Weidong. También ha proporcionado decenas de miles de rondas de su CoronaVac al gobierno de la ciudad de Beijing.
Por otra parte, el ejército chino aprobó el uso de una vacuna que desarrolló con CanSino Biologics Inc., una compañía biofarmacéutica, en personal militar. '' Las primeras personas que tienen prioridad en el uso de emergencia son los investigadores de vacunas y los fabricantes de vacunas porque cuando llega la pandemia, si estas personas están infectadas, no hay forma de producir la vacuna '', dijo Yin.
Ahora, grandes empresas chinas, incluido el gigante de las telecomunicaciones Huawei y la emisora Phoenix TV, han anunciado que están trabajando con Sinopharm para obtener la vacuna para sus empleados.
Varias personas que dicen trabajar en organizaciones de "primera línea" han dicho en las redes sociales que sus lugares de trabajo han ofrecido vacunas por alrededor de 1.000 yuanes (150 dólares). Se negaron a comentar, diciendo que necesitarían permiso de su organización.
En una práctica establecida pero limitada, históricamente se ha aprobado el uso de medicamentos experimentales cuando todavía se encuentran en la tercera y última fase de ensayos en humanos. Las empresas chinas tienen cuatro vacunas en la fase 3, dos de Sinopharm y una de Sinovac y una de CanSino.
El gobierno chino hizo referencia a los principios de uso de emergencia de la Organización Mundial de la Salud para crear los suyos a través de un proceso estricto, dijo el viernes el funcionario de la Comisión Nacional de Salud, Zheng Zhongwei, en una conferencia de prensa.
Dijo que no ha habido efectos secundarios graves en los ensayos clínicos. "Hemos dejado muy claro que la vacuna COVID-19 que pusimos en uso de emergencia es segura", dijo Zheng. "Se puede garantizar su seguridad, pero su eficacia aún no se ha determinado".
Según la regla de emergencia, el personal de alto riesgo, como los trabajadores médicos y de aduanas y aquellos que tienen que trabajar en el extranjero, tienen acceso prioritario, dijo. Se negó a proporcionar números exactos. "En el caso de China, la presión para prevenir las infecciones importadas y el resurgimiento nacional sigue siendo enorme", dijo Zheng.
Pero Diego Silva, profesor de Bioética en la Universidad de Sydneym, dijo que administrar vacunas a cientos de miles fuera de los ensayos clínicos no tiene "mérito científico" en China, donde actualmente hay muy pocos casos de transmisión local, y las llegadas entrantes se ponen en cuarentena de forma centralizada.
"Si es en los Estados Unidos, donde el virus todavía se propaga, eso es un poco diferente, pero en un país como China no parece tener sentido para mí", dijo. "Debido a que no hay suficiente virus en China a nivel local para deducir algo, está introduciendo una gran cantidad de otros factores" al inyectar personas fuera de los ensayos.
Zheng dijo que todos los inyectados bajo uso de emergencia están siendo monitoreados de cerca por cualquier efecto adverso para la salud. Kan Chai, el columnista, escribió en un artículo publicado en línea en septiembre que, a pesar de las dudas iniciales, decidió inscribirse después de enterarse de que una empresa estatal estaba buscando voluntarios.
No dijo si el suyo era un caso de uso de emergencia, pero el momento de la vacunación sugiere que sí. Tomó la primera dosis a fines de julio, cuando comenzaban las vacunas de emergencia y las pruebas habían terminado. "Estoy dispuesto a ser un ratoncito blanco, y la razón principal es que confío en la tecnología de vacunación de nuestro país", dijo.
Su nombre real es Li Yong, pero sus 1,65 millones de seguidores en la plataforma social tipo Twitter Weibo lo conocen mejor por su seudónimo, que significa "10 años cortando leña". Rechazó una solicitud de entrevista.
Describió la vacunación en un seminario web público organizado por 8am HealthInsight, un popular medio de comunicación de salud. No está claro por qué calificó para recibirlo. Hay poca información disponible públicamente sobre el alcance, el tamaño y el mérito científico del programa. CNBG y la matriz Sinopharm declinaron hacer comentarios. Zheng, el funcionario de la Comisión Nacional de Salud, no sabía sobre el caso Kan Chai.
Si bien el uso de emergencia puede ser el camino correcto, las empresas chinas no están siendo transparentes sobre temas como el consentimiento informado, dijo Joy Zhang, profesora que investiga la gobernanza ética de la ciencia emergente en la Universidad de Kent en el Reino Unido. Zhang dijo que no pudo encontrar ninguna información relevante en el sitio web de Sinopharm y, aparte de los informes publicados en revistas médicas internacionales, poco más se hizo público.
Dijo que hay relativamente más información disponible públicamente sobre otros ensayos, como uno realizado por la Universidad de Oxford y AstraZeneca. El ensayo se detuvo después de que un participante desarrolló efectos secundarios neurológicos graves y solo se reanudó después de que los datos clínicos se enviaron a una junta de revisión independiente. China tiene un pasado problemático con las vacunas, con varios escándalos en las últimas dos décadas.
El caso más reciente fue en 2018, cuando Changsheng Biotechnology Co. fue investigada por falsificar registros y hacer vacunas contra la rabia ineficaces para niños. En 2017, se descubrió que el Instituto de Productos Biológicos de Wuhan Co., una subsidiaria de CNBG detrás de una de las vacunas en los ensayos de fase 3, había producido vacunas de difteria defectuosas que eran ineficaces.
El enojo público por el caso provocó una revisión de una ley de castigo de vacunas en 2019. El país reforzó la supervisión sobre el proceso de desarrollo y distribución de vacunas y aumentó las sanciones por la fabricación de datos. Esas preocupaciones parecen ser del pasado. Guizhen Wu, el principal experto en bioseguridad del Centro para el Control de Enfermedades de China, dijo que una vacuna podría estar lista para el público en general en China a partir de noviembre. Ella dijo que tomó una vacuna experimental en abril.
Una empleada en el extranjero de una empresa estatal china, que habló bajo condición de anonimato porque no está autorizada a hablar con los medios, dijo que decidió inscribirse la semana pasada. Dijo que no está preocupada porque una vacuna es una prioridad del gobierno, por lo que las autoridades vigilarán de cerca el proceso.
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